Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Medizinprodukte-Hersteller
Auditoren, GMP Manager
Medizinprodukte Qualität digital
Das Qualitätsmanagement für Medizinprodukte digitalisieren mit frei konfigurierbaren Apps mobil, einfach und sicher.
Die digitale mobile Datenerfassung verbessert die Sicherstellung der Dokumentation erheblich.
Durch Vernetzung der System kann eine weltweite lückenlose digitale Dokumentation der Produktionsketten sichergestellt werden
Das Qualitätsmanagementsystem des Medizinprodukteherstellers und die definierte Qualitätsziele sind dadurch leicht reproduzierbar.
Die Umsetzung von MDR und ISO 13485 für Medizinprodukte wird zum Kinderspiel.
Zettelwirtschaft adé, Auf die Plätze fertig, papierlos:
Digitale mobile Datenerfassung von Formularen, Aufgaben, Checklisten usw. auf Tablet oder Handy erleichtert Ihre Arbeit.
Die Planung, Durchführung, und Dokumentation von Kontrollen und Aufgaben wird einfach, schnell, übersichtlich und sicher.
Die Software kann nach kurzer Einarbeitung durch Sie konfiguriert und an Ihre Prozesse angepasst werden.
Ihre Formulare und Prozesse werden digital abgebildet.
Alle Informationen stehen standortübergreifend zur Verfügung.
Digitalisieren Sie jetzt Ihre Geschäftsprozesse!
GMP Audits werden dann zum Kinderspiel
Produktion
Online Formulare zur Erfassung von Daten, Fotos, Sprachmemos.
Erfassung von Prüfpunkten, Messwerten oder Checklisten können geplant, auf Tablet dokumentiert und ausgewertet werden.
Abweichungen sind nachhaltig auswertbar.
Notwendige Korrekturmaßnahmen können sofort vor Ort angelegt, Funktionen oder Mitarbeitern zugeordnet und nachverfolgt werden.
Bilder mit Kommentaren können direkt zugeordnet werden
Qualität
Auditplanung: Termine werden zentral geplant und überwacht
Sie stehen den Ausführenden online über Kalenderfunktion zur Verfügung.
TQM Management nach IS0 9001, Umweltmanagement nach DIN ISO 14001, usw.
online Dokumentation standortübergreifend zur Verfügung stellen.
8D Reports erzeugen, extern bearbeiten und intern auswerten
Sicherheit
Sicherheitsüberprüfungen von Türen / Toren / Regale / Aufzüge.
Ortsveränderliche Betriebsmittel planen und dokumentieren.
Gefährdungsbeurteilungen zentral planen, dezentral auf Tablet oder Handy dokumentieren, Fotos direkt einfügen, Abweichungen terminieren.
Arbeitsschutz
Systematisch notwendige Unterweisung von Mitarbeiter planen, ausführen und dokumentieren.
Schulungsinformationen können als Foto, PDF oder Video zur Verfügung gestellt werden.
Termine werden vom System überwacht.
Mitarbeiter dokumentieren direkt auf einem Tablet per Unterschrift die Unterweisung
Mitarbeiter
Mobile Zeiterfassung auf Tablet oder Handy.
Mitarbeiterbeurteilung mit gewichteten digitalen Fragebögen Beurteilungen durchführen. Ergebnis auf Tablet unterschreiben lassen.
Mitarbeitergespräche online erfassen und dokumentieren.
Arbeitsverträge digital erstellen, „online“ unterschreiben.
Fernüberwachung
Durch integrierbare, kabellose Sensormodule können Temperaturen, Feuchtigkeit, Zählerwerte und digitale Eingänge permanent überwacht werden.
Entsprechende Aktionen bei Abweichungen sind frei definierbar.
Gebäudemanagement
Vorbeugende Instandhaltung planen.
Reinigung dokumentieren.
Dokumentation von Reparaturbedarf.
Wartung
Wartungsintervalle für Maschinen und Anlagen sind zentral planbar.
Ausführung wird online auf Tablet oder Handy dokumentiert.
Störungen können verwaltet und mit Fotos dokumentiert werden.
Bilder mit Kommentaren können direkt erfasst werden.
Kundenbindung
Abnahmeprotokolle direkt bei Kunden erzeugen und unterschreiben lassen.
Kunden online in Wartungspläne einbinden.
Digitale Arbeitsanweisungen
Bebilderte Formulare stehen als digitale Arbeitsanweisung zur Verfügung.
Objektidentifikation
Objekte können über QR Code identifiziert werden
Fachbeiträge / Erklärvideos
Ihre Vorteile
Einfache, sichere, schnelle Bedienung
Ihre Dokumentation ist immer vollständig
Die Daten sind sofort und überall verfügbar
Die Mitarbeiter werden automatisch an Termine erinnert
So funktioniert es:
Nach einer kurzen Schulung sind die Key User in der Lage, das System auf Ihren Betrieb anzupassen und es eigenständig zu bedienen. Ihre Mitarbeiter können nach kurzer Einweisung sofort mit der Erfassung starten. Sie werden durch ein modernes System bei Ihrer Arbeit unterstützt und entlastet.
Protokolle und sonstige Daten werden standortübergreifend abgespeichert und sind sofort verfügbar.
Umfangreiche Auswertungen zeigen den verantwortlichen Stellen frühzeitig fehlende Dokumentationen an. Alle not-wendigen Tätigkeiten können zentral geplant und dezentral erfasst werden.
Nach den eingestellten Zeitintervallen, oder spontan eröffneten Aufgaben wird der Mitarbeiter per App oder Mail aufgefordert, seine Aufgaben zu erledigen und die ordnungsgemäße Ausführung (z.B. durch Unterschrift auf dem Touch) zu bestätigen.
Das System übernimmt die Überwachung der offenen Aufgaben.
Dadurch kann nichts übersehen oder vergessen werden.
Eine Kontrolle durch übergeordnete Instanzen oder Behörden ist jederzeit möglich.